Ensaio multicêntrico randomizado para avaliar a opacificação da cápsula posterior e brilhos em duas lentes intraoculares de acrílico hidrofóbico

Nov 18, 2023

Scientific Reports volume 13, Número do artigo: 2822 (2023) Citar este artigo

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Avaliar a formação de opacificação da cápsula posterior (PCO) a longo prazo e a taxa de brilho da LIO HOYA Vivinex (XY1) em comparação com Alcon AcrySof (SN60WF). Neste estudo aberto prospectivo, multicêntrico, randomizado, de olhos pareados, incluímos 87 indivíduos submetidos à cirurgia de catarata com implante de LIO, com 67 pacientes completando o acompanhamento de 3 anos. A população completa consistiu em 32 indivíduos implantados com XY1 e 35 implantados com SN60WF. Os endpoints primários consistiram na avaliação de glistenings e medição de PCO. Os resultados secundários incluíram Melhor Acuidade Visual à Distância Corrigida (BCVA), Acuidade de Contraste (CA), acuidades visuais não corrigidas, refração subjetiva, taxas de complicações médicas e de lentes, eventos adversos e sintomas ópticos/visuais. As visitas de acompanhamento ocorreram aos 6 meses, 1, 2 e 3 anos. Aos 3 anos de acompanhamento, a pontuação média de PCO foi de 0,121 ± 0,193 para olhos implantados com Vivinex versus 0,239 ± 0,463 para AcrySof (p = 0,026). A LIO Vivinex apresentou ocorrência de brilho estatisticamente significativamente menor ao longo de 3 anos de pós-operatório (0,14 ± 0,26) em comparação com AcrySof (1,79 ± 1,43; p < 0,0001). As acuidades visuais pós-operatórias melhoraram desde o início em ambos os grupos de LIO (p < 0,0001) e permaneceram estáveis ​​durante o período de acompanhamento de 3 anos. Olhos implantados com LIO HOYA Vivinex exibiram ocorrência significativamente menor de brilho aos 3 anos versus Alcon AcrySof (p < 0,0001). A incidência de PCO foi muito baixa e comparável nos olhos Vivinex e AcrySof.

A catarata é uma das principais causas de cegueira e a segunda principal causa de deficiência visual moderada a grave em todo o mundo1. As lentes intraoculares (LIOs) monofocais atualmente disponíveis evoluíram para restaurar a visão após a remoção de lentes cristalinas com catarata por meio de cirurgia de catarata com pequena incisão. A razão mais comum para uma diminuição pós-operatória da função visual é a opacificação da cápsula posterior (PCO), caracterizada pela migração e proliferação de células epiteliais do cristalino (LECs) no lado posterior da LIO⁠1,2,3 implantada. O tratamento da PCO por capsulotomia a laser de granada de neodímio-ítrio-alumínio (Nd:YAG) é eficaz; , e em raras circunstâncias, remoção cirúrgica da LIO4,5,6. Portanto, muito esforço tem sido investido na otimização de materiais e designs de LIO para reduzir o PCO.

Glistenings são pequenos (1–33 µm) microvacúolos cheios de fluido que aparecem em LIOs quando expostos a um ambiente aquoso como resultado da separação de fases causada pelo desenvolvimento de água em microvazios devido a flutuações de temperatura7,8,9.⁠ A formação de glistening tem foram relatados com quase todas as LIOs feitas de polimetilmetacrilato (PMMA), silício, acrilato hidrofílico e, mais frequentemente, com LIOs feitas de materiais acrílicos hidrofóbicos. Brilhos aparecem como pequenos reflexos de luz durante o exame com lâmpada de fenda e variam em tamanho e densidade10,11. Tem sido demonstrado que os glistenings levam a um aumento na dispersão da luz, o que pode causar uma elevação da luz difusa que está proporcionalmente associada ao número total de glistenings e à porção da superfície12. Estudos de laboratório anteriores sugeriram que as LIOs feitas de material AcrySof® têm uma tendência maior de desenvolver brilho em comparação com as lentes feitas de outros materiais de LIO hidrofóbicos. As lentes Vivinex™, por outro lado, foram observadas em laboratório como tendo uma baixa tendência para desenvolver esta mudança de material. Embora a química subjacente a esses resultados diferentes permaneça inexplicada, a composição do material da lente e o processo de fabricação são considerados fatores contribuintes importantes12,13.